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El programa de ensayos clínicos hasta aquí ha consistido de ensayos de esquizofrenia y manía bipolar con la participación de casi 3.000 pacientes.
Schering-Plough adquirió asenapina a través de su combinación con Organon BioSciences el 19 de noviembre de 2007.
Acerca del Trastorno Bipolar El Trastorno Bipolar, comúnmente denominado trastorno maníaco-depresivo, es una enfermedad episódica y crónica caracterizada por manía (episodios de estados de ánimo elevados, irritabilidad extrema, y aumento de la energía), depresión (sentimientos abrumadores de tristeza, pensamientos suicidas), o una combinación de ambas. Este trastorno afecta aproximadamente del uno al cinco por ciento de los adultos, incluyendo a más de 10 millones de adultos en Estados Unidos y más de cuatro millones de personas en Europa[1,2,3]. Esta condición puede comenzar al principio de la infancia o posteriormente en el curso de vida, y su edad promedio de inicio es entre los 15 y los 25 años de edad[4]. El Trastorno Bipolar es la sexta causa principal de discapacidad en el mundo[2]. Cerca de la mitad de los pacientes con Trastorno Bipolar que se recuperan en respuesta al tratamiento experimentan recurrencia dos años más tarde[5].
Acerca de la esquizofrenia La esquizofrenia es un trastorno cerebral crónico y discapacitante caracterizado por alucinaciones e ideas delirantes, así como por pensamiento caótico. Cerca de 24 millones de personas en el mundo (o siete de cada 1.000 adultos en la población) tienen esquizofrenia[6], incluyendo más de dos millones de personas en EE.UU.[7] y más de cuatro millones en Europa[8]. Las personas con esquizofrenia pueden escuchar voces que otras personas no escuchan o creer que otros están intentando dañarlas Como resultado, podrían convertirse en sujetos retraídos socialmente, temerosos y agitados[7].
Acerca de Schering-Plough Schering-Plough es una compañía mundial dedicada a la salud centralizada en la ciencia y orientada hacia la innovación. A través de sus propias investigaciones biofarmacéuticas y acuerdos de colaboración con asociados, Schering-Plough crea terapias que ayudan a salvar y a mejorar vidas en todo el mundo. La compañía aplica su plataforma de investigación y desarrollo a medicamentos para la salud humana por receta médica y productos orientados al consumidor, así como a productos para la salud animal. En noviembre de 2007, Schering-Plough adquirió Organon BioSciences, con sus empresas Organon para la salud humana e Intervet para la salud animal, marcando un paso crucial en la actual transformación de la compañía. La visión de Schering-Plough es “Ganarse la Confianza, Todos los Días” de médicos, pacientes, clientes y otras partes interesadas, a quienes atienden cerca de 50.000 personas en todo el mundo. La compañía tiene su sede central en Kenilworth, N.J., y su sitio web es www.schering-plough.com.
AVISO SOBRE DECLARACIONES DE SCHERING-PLOUGH: La información que contiene este comunicado incluye ciertas “declaraciones a futuro” dentro del significado de la ley Private Securities Litigation Reform Act de 1995, incluyendo declaraciones relacionadas con el desarrollo y el potencial de mercado de asenapina. Las declaraciones a futuro se refieren a expectativas o pronósticos de eventos futuros. Schering-Plough no asume la obligación de actualizar ninguna declaración a futuro. Muchos factores podrían causar que los resultados reales difieran esencialmente de las declaraciones a futuro de Schering-Plough, incluyendo fuerzas del mercado, factores económicos, disponibilidad de productos, patentes y otras protecciones de la propiedad intelectual, la competencia de [productos de] marca, genéricos o de venta libre actuales y futuros, el proceso normativo, y cualquier acontecimiento a continuación de aprobaciones normativas, entre otras incertidumbres. Para mayores detalles y discusiones de estos riesgos e incertidumbres que puedan hacer impacto en las declaraciones a futuro, véanse las presentaciones de Schering-Plough ante la Comisión de Valores (Security and Exchange Commission), incluyendo la Parte II, Ítem 1A, “Factores de Riesgo” en el formulario 10-Q del tercer trimestre 2007 de Schering-Plough .
Referencias 1. Instituto Nacional de Salud Mental. Disponible en línea en: www.nimh.nih.gov/publicat/bipolar.cfm
2. Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA). Bipolar Disorder Statistics, con acceso el 10 de mayo, 2007. http://www.dbsalliance.org/site/PageServer?pagename=about_statistics_bipolar
3. Organización Mundial de la Salud. Conferencia de la OMS de Ministerios Europeos sobre Salud Mental. Disponible en línea en: http://www.euro.who.int/document/MNH/emnhqa.pdf. Con acceso el 2 de octubre, 2007
4. Alianza Nacional para la Salud Mental. Understanding Bipolar Disorder and Recovery. Disponible en línea en: http://www.nami.org/Template.cfm?Section=bipolar_disorder&template=/ContentManagement/ContentDisplay.cfm&ContentID=44951
5. Perlis RH, Ostacher MJ, Patel JK. Predictors of Recurrence in Bipolar Disorder: Primary Outcomes from the Systemic Treatment Enhancement Program for Bipolar Disorder (STEP-BD). Am J Psychiatry. 2006;163:210-224.
6. Organización Mundial de la Salud. Disponible en línea en: http://www.who.int/mental_health/management/schizophrenia/en/. Con acceso el 2 de octubre, 2007.
7. Instituto Nacional de Salud Mental. Disponible en línea en: http://www.nimh.nih.gov/health/topics/schizophrenia/index.shtml
8. Organización Mundial de la Salud. Conferencia de la OMS de Ministerios Europeos sobre Salud Mental. Disponible en línea en: http://www.euro.who.int/document/MNH/emnhqa.pdf. Con acceso el 2 de octubre de 2007.
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