En el estudio, 5 mg de asenapina dos veces por día fueron significativamente más efectivos que el placebo para mejorar los síntomas tanto positivos como negativos asociados con la esquizofrenia, sobre la base de la escala de síndrome positivo y negativo (PANSS). Esta diferencia fue observada al comienzo de la segunda semana de tratamiento. Los síntomas positivos incluyen alucinaciones e ideas delirantes; los síntomas negativos incluyen falta de expresión emocional.

“Los antipsicóticos atípicos actualmente disponibles como la risperidona son efectivos para reducir las alucinaciones y otros síntomas positivos asociados con la esquizofrenia”, dijo Steven G. Potkin, M.D., del Departamento de Psiquiatría y Conducta Humana, de la Universidad de California, en Irvine. “El efecto de asenapina en los síntomas negativos, como se observó en nuestro ensayo, es un hallazgo interesante”.

“Estos resultados continúan confirmando los beneficios de asenapina en la esquizofrenia, y avalan nuestra constante confianza en este agente como tratamiento potencial para este trastorno”, dijo el Dr. Willem de Laat, vicepresidente ejecutivo de Asuntos Médicos de Organon.

Acerca del Estudio
En el estudio, 174 pacientes con esquizofrenia fueron designados al azar para recibir 5 mg de asenapina dos veces por día, 3 mg de risperidona dos veces por día, o placebo, durante seis semanas. Asenapina fue más efectiva que el placebo para reducir el puntaje total PANSS así como los síntomas positivos y los negativos cuando se midieron solos. Risperidona fue más efectiva que el placebo para reducir los síntomas positivos.

La mayoría de los pacientes (83% asenapina, 79% placebo, 90% risperidona) experimentaron como mínimo un evento adverso (EA) durante el estudio. Los EAs fueron generalmente leves a moderados en cuanto a su severidad. Los más comúnmente informados (?10% de los pacientes) fueron: Insomnio, somnolencia, náuseas, ansiedad y agitación en el grupo con asenapina; insomnio, somnolencia, ansiedad, agitación y cefalea en el grupo con risperidona y agitación, cefalea, ansiedad y mareos en el grupo con placebo.

No hubo diferencia entre los grupos de tratamiento en la incidencia de síntomas extrapiramidales. Los niveles de prolactina (?2 veces el límite superior de lo normal en laboratorio) fueron más elevados en el grupo con risperidona (79%) que en los grupos con asenapina o placebo (9% y 2%, respectivamente). Los pacientes tratados con asenapina informaron una tasa menor de aumento de peso clínicamente significativo (?7%) en comparación con los pacientes tratados con risperidona (4,3% vs. 17%, 1,9% para el placebo).

El estudio, denominado “Efficacy and Tolerability of Asenapine in Acute Schizophrenia: A Placebo- and Risperidone-Controlled Trial”, se encuentra publicado en la revista Journal of Clinical Psychiatry (2007;68:1492-1500).

Acerca de Organon
Organon crea, fabrica y comercializa medicamentos innovadores por receta médica que mejoran la salud y la calidad de la vida humana.  A través de una combinación de innovación y asociaciones comerciales, Organon busca potenciar su posición como compañía biofarmacéutica líder en cada una de sus principales áreas terapéuticas: fertilidad, ginecología y determinadas áreas de anestesiología. Posee una amplia idoneidad en neurociencias y un rico y centralizado programa de I+D. Sus áreas de investigación también incluyen inmunología y áreas específicas de oncología. Los productos Organon se distribuyen en más de 100 países, y más de 50 cuentan con una subsidiaria Organon. Organon es la unidad de negocios para la salud humana de Akzo Nobel.

Acerca de la esquizofrenia
La esquizofrenia es un trastorno cerebral crónico y discapacitante caracterizado por alucinaciones e ideas delirantes, así como por pensamiento caótico. Cerca de 24 millones de personas en el mundo (o siete de cada 1.000 adultos en la población) tienen esquizofrenia[1], incluyendo más de dos millones de personas en EE.UU.[2] y más de cuatro millones en Europa[3]. Las personas con esquizofrenia pueden escuchar voces que otras personas no escuchan o creer que otros están intentando dañarlas Como resultado, podrían convertirse en sujetos retraídos socialmente, temerosos y agitados[2].

Referencias
1. Organización Mundial de la Salud. Disponible en línea en: http://www.who.int/mental_health/management/schizophrenia/en/. Con acceso el 2 de octubre de 2007.
2. Instituto Nacional de Salud Mental. Disponible en línea en: http://www.nimh.nih.gov/health/topics/schizophrenia/index.shtml
3. Organización Mundial de la Salud. Conferencia de la OMS de Ministerios Europeos sobre Salud Mental. Disponible en línea en: http://www.euro.who.int/document/MNH/emnhqa.pdf.  Con acceso el 2 de octubre de 2007.